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Calibration의 이해와 실행 김남중
최근에 밸리데이션 규정이 이슈가 되면서 각 제약사의 교정 관련 담당자 및 실무자들이 교정부문에 대한 문의가 많아지고 있다. 가장 초보적인 질문은 어떤 계측기를 교정할 것인지 안 할 것인지를 구분하고 전문 교정 기관에서 발행한 성적서만 받아서 문서에 철해 놓으면 충분한 것인가? 그렇지 않다면 어떤 방법으로 접근해야 하는가? 부터 Calibration(교정)에 관한 구체적인 기술과 때로는 그 원리에 대한 질문 등 다양하다.이 글에서는 이런 모든 질문을 한꺼번에 답할 수는 없지만 어떤 절차에 따라 어떤 방법으로 교정을 수행하는 것이GMP....
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