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과학적 근거를 기반으로 한 저울의 효율적인 Life Cycle 관리 (2)

PhD. Klaus Fritsch

일반 테스트 전략"측정 장비는 국제 또는 국내 측정 표준에 따라 추적 가능한 표준기를 사용하여, 지정된 주기로 교정하거나 검증해야 한다.""자동화 장비, 기계화 장비 또는 전자식 장비 등은 ... 적절한 성능을 보장하도록 설계된 표준작업지침서에 따라 정기적으로 교정하거나 검사, 점검해야 한다.""기업은 CCPs 모니터링용 측정 장비를 확인하고 관리해야 한다. ... 신규 장비를 포함하여 등록된 모든 측정장비는 Risk평가를 근거로 하여, 사전에 결정된 주기로 점검을 해야 하며, 필요할 경우, 조정을 해야 한다. ... 표준기는 국내....

유해물질의 보관과 취급

안도영

유해물질은 일반적으로 소량이 다루어지고, 입사할 때부터 유사한 환경에서 근무해 왔기에 작업원과 관리자 모두가 낮은 경각심을 가지고 있다. 이로 인해 작업원의 건강을 해쳐 문제를 일으키기도 한다. 이 글이 관련자들의 경각심을 고양하는데 도움이 되었으면 한다.

과학적 근거를 기반으로 한 저울의 효율적인 Life Cycle 관리 (1)

PhD. Klaus Fritsch

실험실 업무 중, 칭량(weighing)은 품질 관리분석 과정의 한 단계일 뿐이다. 그러나 칭량은 전반적인 품질과 최종 결과에 많은 영향을 미친다. 생산 업무 중, 칭량은 조제 (dispensing or formulation)공정에서 배치의 균일성 (uniformity)과 일관성(consistency)을 달성하는데 필수적 이다. 어떤 산업분야에서든, 정확한 칭량은 요구 사항을 지속적으로 준수하고, ...

의약품제조업에서의 수성세척의 적용과 이점

이민우

의약품 제조 현장에서 수성세척을 적용하면 세 척 효율을 높이고, 표면 잔류물을 최소화할 뿐만 아니라 세척 밸리데이션이 쉬워지는 등 여러 가지 이 점 이 있다. 타정기부터 스태인레스 스틸제의 혼합 탱크에 이르는 다양한 제약용 기계는 수성세척을 이용하여 엄격하고 정밀한 청정 기 준에 맞는 세척을 할 수 있다. 이 글은 2017년 발행된 ALDNOX사의 White Paper “Applications in Pharmaceutical Manufacturing: The Benefits 。f Aqu....

퓸후드의 구조와 특성

안도영

편집자로부터 퓸후드에 대한 원고청탁을 받고 떠오른 생각은 30여년 전에 사용하던 노화되고 부식된 볼품없던 설비였다. 필자가 처음 본 퓸후드는 킬달(Kjeldahl)법으로 단백질을 정량하기 위한 분해 반응에 사용되고 있었다. 단백질을 촉매 하에서 농황산으로 분해시켜 질소를 암모니아로 변환시키는 과정에서 다량 발생하는 황산가스를 배출시키는데 사용되고 있었는데 발생된 황산 가스가 응결되어 벽면을 타고 내려 금속을 부식시켜 설비의 노화가 심각하게 진행되어 있었다.연구나 품질관리에 사용되는 시설에는 다수의 퓸후드가 설치되어 있다.....

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