GMPÀÇ Á¤·ÐÀ» Ãß±¸ÇÕ´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ ºí·Î±×
 
> Academy > Facility & Equipment > Technology
Process AnalyzerÀÇ ºÐ·ù¿Í ÀÌÇØ ±èÁ¾Çö
 Á¦¾à»ê¾÷¿¡¼­ ½ÃÇè ºÐ¼® °Ç¼ö°¡ °¥¼ö·Ï ±Þ¼Óµµ·Î Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Ù. ù° »ý»ê ±Ô¸ð°¡ Ä¿Á³°í, µÑ° »ý»ê ±â°èÀÇ ¹ß´Þ°ú Áöµ¿È­¿¡ µû¶ó ´Ü½Ã°£³» ¶Ç´Â Áï°¢ÀûÀÎ ½ÃÇè°á°ú¸¦ ¿ä±¸ÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¸°Ô °Ëü·®ÀÌ Áõ°¡Çϸ鼭 ÀÚ¿¬È÷ ½ÃÇè·®µµ Áõ°¡ÇÏ°Ô µÇ¾î ½ÃÇè Áö¿¬Çö»óÀÌ ºó¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ°í ´õ ¸¹Àº ÀηÂÀÌ ÇÊ¿äÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. ÀÌ¿Í °°Àº ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§Çؼ­¶óµµ Process Analytical Technology(PAT) ÀÇ µµÀÔÀº ÀÚ¿¬½º·¯¿î °ÍÀÌ°í ¶ÇÇÑ Àý½ÇÇϱ⵵ ÇÏ´Ù.
°úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Àú¿ïÀÇ È¿À²ÀûÀÎ Life Cycle °ü¸® (2) PhD. Klaus Fritsch
ÀÏ¹Ý Å×½ºÆ® Àü·«"ÃøÁ¤ Àåºñ´Â ±¹Á¦ ¶Ç´Â ±¹³» ÃøÁ¤ Ç¥ÁØ¿¡ µû¶ó ÃßÀû °¡´ÉÇÑ Ç¥Áر⸦ »ç¿ëÇÏ¿©, ÁöÁ¤µÈ ÁÖ±â·Î ±³Á¤Çϰųª °ËÁõÇØ¾ß ÇÑ´Ù.""ÀÚµ¿È­ Àåºñ, ±â°èÈ­ Àåºñ ¶Ç´Â ÀüÀÚ½Ä Àåºñ µîÀº ... ÀûÀýÇÑ ¼º´ÉÀ» º¸ÀåÇϵµ·Ï ¼³°èµÈ Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼­¿¡ µû¶ó Á¤±âÀûÀ¸·Î ±³Á¤Çϰųª °Ë»ç, Á¡°ËÇØ¾ß ÇÑ´Ù.""±â¾÷Àº CCPs ¸ð´ÏÅ͸µ¿ë ÃøÁ¤ Àåºñ¸¦ È®ÀÎÇÏ°í °ü¸®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ... ½Å±Ô Àåºñ¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© µî·ÏµÈ ¸ðµç ÃøÁ¤Àåºñ´Â RiskÆò°¡¸¦ ±Ù°Å·Î ÇÏ¿©, »çÀü¿¡ °áÁ¤µÈ ÁÖ±â·Î Á¡°ËÀ» ÇØ¾ß Çϸç, ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì, Á¶Á¤À» ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ... Ç¥Áرâ´Â ±¹³»....
À¯Çع°ÁúÀÇ º¸°ü°ú Ãë±Þ ¾Èµµ¿µ
À¯Çع°ÁúÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¼Ò·®ÀÌ ´Ù·ç¾îÁö°í, ÀÔ»çÇÒ ¶§ºÎÅÍ À¯»çÇÑ È¯°æ¿¡¼­ ±Ù¹«ÇØ ¿Ô±â¿¡ ÀÛ¾÷¿ø°ú °ü¸®ÀÚ ¸ðµÎ°¡ ³·Àº °æ°¢½ÉÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÛ¾÷¿øÀÇ °Ç°­À» ÇØÃÄ ¹®Á¦¸¦ ÀÏÀ¸Å°±âµµ ÇÑ´Ù. ÀÌ ±ÛÀÌ °ü·ÃÀÚµéÀÇ °æ°¢½ÉÀ» °í¾çÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÇ¾úÀ¸¸é ÇÑ´Ù.
°úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Àú¿ïÀÇ È¿À²ÀûÀÎ Life Cycle °ü¸® (1) PhD. Klaus Fritsch
 ½ÇÇè½Ç ¾÷¹« Áß, Ī·®(weighing)Àº ǰÁú °ü¸®ºÐ¼® °úÁ¤ÀÇ ÇÑ ´Ü°èÀÏ »ÓÀÌ´Ù. ±×·¯³ª Ī·®Àº Àü¹ÝÀûÀΠǰÁú°ú ÃÖÁ¾ °á°ú¿¡ ¸¹Àº ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù. »ý»ê ¾÷¹« Áß, Äª·®Àº Á¶Á¦ (dispensing or formulation)°øÁ¤¿¡¼­ ¹èÄ¡ÀÇ ±ÕÀϼº (uniformity)°ú Àϰü¼º(consistency)À» ´Þ¼ºÇϴµ¥ ÇʼöÀû ÀÌ´Ù. ¾î¶² »ê¾÷ºÐ¾ß¿¡¼­µç, Á¤È®ÇÑ Äª·®Àº ¿ä±¸ »çÇ×À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁؼöÇϰí, ...
ÀǾàǰÁ¦Á¶¾÷¿¡¼­ÀÇ ¼ö¼º¼¼Ã´ÀÇ Àû¿ë°ú ÀÌÁ¡ À̹οì
 ÀǾàǰ Á¦Á¶ ÇöÀå¿¡¼­ ¼ö¼º¼¼Ã´À» Àû¿ëÇÏ¸é ¼¼ ô È¿À²À» ³ôÀ̰í, Ç¥¸é ÀÜ·ù¹°À» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼¼Ã´ ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀÌ ½¬¿öÁö´Â µî ¿©·¯ °¡Áö ÀÌ Á¡ ÀÌ ÀÖ´Ù. ŸÁ¤±âºÎÅÍ ½ºÅÂÀη¹½º ½ºÆ¿Á¦ÀÇ È¥ÇÕ ÅÊÅ©¿¡ À̸£´Â ´Ù¾çÇÑ Á¦¾à¿ë ±â°è´Â ¼ö¼º¼¼Ã´À» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¾ö°ÝÇϰí Á¤¹ÐÇÑ Ã»Á¤ ±â ÁØ¿¡ ¸Â´Â ¼¼Ã´À» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. - ÀÌ ±ÛÀº 2017³â ¹ßÇàµÈ ALDNOX»çÀÇ White Paper ¡°Applications in Pharmaceutical Manufacturing: The Benefits of Aqueou....
[1][2][3][4][5] ... [16] [´ÙÀ½5°³]