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전염병의 역사와 미생물실험실 주의사항 모영근
2015년 12월 6일 기준으로 우리나라에서 발생한 메르스 누적 감염자는 186명이며 이중 146명이 완치되고 38명이 사망하였다. 평소 개인 위생 및 보건관련 분야에서는 선진국이라는 평가를 받았던 우리가 위와 같은 불행한 결과를 가져온 원인으로는 국내 병원 시설, 의료 시스템 및 응급실 관리 등에 여러 문제점들을 가지고 있다는 것으로 진단 되었다. 2015년 대학교 실험실에서 집단 폐렴이 발생하는 사례가 있었으며 원인조사 결과 실험 공간과 공부하는 공간이 분리되지 않았으며 실험실에서 식사를 하는 등 주거 공간처럼 사용하고 있었다.....
Disinfectant Rotation Column
Disinfectant Rotation Program이 반드시 있어야 하는가? 비슷비슷한(?) 소독제인데 굳이 일정기간마다 바꿔가면서써야 하는 이유가 무엇인가? 항생제에 내성이 생긴다는 것은 이해가 가는 데 예를 들면 산화력이 강력한 소독제에도 내성이 생기는 미생물이 있는가? ... 적지 않은 사람들이 이런 류의 의문을 품어 왔을 것이다.
Bacteral Endotoxins Test와 이와 관련된 FDA의 최근 동향과 화제(1) 민홍진
엔도톡신(endotoxin)은 그람음성균의 세포외벽에서 유래하는 거대분자(macromolecule) 물질이다. 엔도톡신은 박테리아가 사멸하거나 증식할 때 끊임 없이 방출된다. 엔도톡신은 어디에나 존재하는 물질로, 먹거나 마시는 것은 인간에게 해를 주지 않으나, 혈액 내로 직접 들어가게 되면 적은 양으로도 발열을 시작으로 일련의 부작용을 일으켜, 심한 경우 패혈성 쇼크로 사망에까지 이르게 하는 물질이다. 그렇기 때문에 혈관으로 직접 투여하는 주사제나 체내에 삽입하는 의료기기는 출하 승인하기 전에 그 존재 유무를 시험해야 한다. 각국의....
제조용수 미생물 관리 모영근
의약품을 만드는 제약공장에서는 다양한 용도로 다양한 품질의 물(이해 제조용수)이 사용된다. 제조용수는 원료물질(raw material, ingredient), 중간체를 포함하여 원료의약품과 완제의약품을 만드는 공정과 제형의 용매 및 분석용으로 이용된다. 주로 원료물질로 사용되는 bulk 형태의 제조용수에 대하여 미국약전에는 미생물 기준이 설정되어있지 않지만 그 사용 목적에 따라 적절하게 관리할 필요가 있다. 특히 연속적으로 생산되는 제조용수는 시험 결과를 알기 전에 제조공정에 투입하게 되는 경우가 많으므로 제조용수 시스템에 대한 주....
미생물 동정(하)_USP 37 General Chapters <1113> Microbial Characterization, Identification and Strain Typing 을 중심으로 류지영,모영근
표현형에 의한 미생물을 구별하는 방법에서는 유전자 발현 산물을 이용하게 된다. 일반적으로 이 방법을 이용하기 위해서는 순수한 단일 균종의 균체가 많이 요구된다. 그러나 의약품 제조환경에 존재하는 대부분의 미생물들은 일반적인 배양배지에서 잘 자라지 않는다는 제한을 가지고 있다. 또한 의약품 제조환경에서stress를 받은 미생물들은 계대 배양과정에서 표현형이 완전하게 발현되지 않을 수 있다.
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