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생물의약품 제조 생물안전 체계(2) 백승우
 생물의약품 제조소에서의 생물위해 요소는 작업원의 감염과 지역사회로의 감염질환 발생 및 유행이라는 감염사고의 원인이 될 수 있으며, 제조소의 환경오염과 생물의약품의 품질에 영향을 주는 오염사고의 원인이 될 수 있다. 또한 취급하는 병원체가 인수공통감염병의 원인이 되는 경우에는 사람과 동물에 동시에 감염사고를 야기할 수 있는 위험성이 있다. 그러므로 생물의약품 제조소에서는 생물안전 사고의 범위를 생물위해 요소로 인한 사람과 동물에 대한 감염사고로부터 제조소의 환경오염과 제품의 품질에 대한 오염사고까지 고려할 수 있다.
생물의약품 제조 생물안전 체계(1) 백승우
생물의약품은 생물체를 이용한 제조공정을 거치며, 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가지고 있다. 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 생물의약품을 시작으로, 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 유전자재조합의약품, 나아가서 세포융합기술 또는 정보기술 등을 접목한 단일클론항체, 유전자치료제, 세포치료제 , DNA백신 등과 같은 첨단생물의약품으로 진화하고 있다. 이러한 생물의약품은 2017년 기준으로 생산실적이 2조 6,015 억원으로 전년 (2조 79 억원) 대비 29.6%가 증가하였으며, 최근 제품 개발이 활발히 이루....
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