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제약현장 예제중심 기초통계(6)

안달근

실험계획법(Design Experiments)완전 요인 배치법(Full Factorial) Minitab 실행 예제

수분활성도

모영근

미생물 성장을 억제하는 방안에는 pH 조절, 미생물이 활용할 수 있는 영양분 제거, 계면활성 제 첨가, 방부제 첨 가, 또는 수분활성도(Water Activity)를 낮게 하는 방법 등이 있다. 이들 방안 중 수분활성도에 대하여 미국약전 <1112> Application of water activity determination to nonsterile pharmaceutical products를 중심으로 정리하고자 한다.

제약현장 예제중심 기초통계(5)

안달근

분산분석이란 특성치의 산포를 제곱합으로 나타내고 이 제곱합을 실험과 관련된 요인마다의 제곱합으로 분해하고 각각의 오차의 자유도로 나누어 각 요인별로 계산된 분산과 오차항의 분산을 비교하여 큰 영향을 주는 요인이 무엇인가를 찾아내는 방법이다.따라서 분산분석이란 특성치의 분산을 요인별로 분해하여 어느 요인들이 큰 분산을 나타내고 있는가를 규명하는 방법이라고 말할 수 있다.

제약현장 예제중심 기초통계(4)

안달근

세상에 태어나 평생을 제약회사 QC/QA에서 일했던 사람이 30년을 일하고 이제 회사를 그만 두면서 하는 말이 “내가 만약 은행을 다녔으면 사회에서 다른 일을 할 때 더 많은 도움이 될 텐데…. QC/QA 경험은 사회에서 써먹을게 하나도 없어”라고 푸념 섞인 말을 하는 것을 예전에 들은 적이 있다. 과연 그것이 맞는 얘기일까? 정말 제약회사 QA/QC 직업은 이 세상과, 사회와 단절된 분야일까? 만약, 평생을 약전에 실려 있는 대로 기계적으로 실험만 해온 경우라면 그런 말이 나올 법도 하다는 생각을 해본다.그러나 오늘날의 QC/QA....

마이크로 피펫의 이해와 교정방법 (2)

김영림

얼마 전 필자의 교정업체에서 교정한 모든 피펫에 대해 문제가 있다는 연락을 받았다. 한달 전에 우리 쪽에서 교정을 받았으나 실제 시용자의 연구실에서 테스트 할 때에는 성적서에 제공된 값과 너무 큰 차이가 난다는 것이다. 이 고객은 피펫 자체 문제 또는 교정이 잘못된 것이 아닌지 의심하는 것 같았다. 교정을 한 실무자 또는 피펫에 문제가 있을 가능성은 있으나 이런 경우 고객이 그림 1과 같이 올바른 측정도구, 피펫의 성능확인이 기능할 만한 분해능을 갖....

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