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Filter Dryer의 최신 동향과 응용 이덕영
합성, 추출, 발효 등의 방법으로 원료의약품을 제조할 경우, 유효성분은 대체로 슬러리 중에 고체형태로서 존재하게 되는데 이를 회수하기 위하여 여과건조기가 주로 이용된다. 이 글에서는 최근 미국에서 개발된 진동식여과건조기의 작동원리, 특장점 및 적용사례를 소개한다.
전격살충등 오종화
우리가 흔히 포충등이라고 부르는 전기 충격에 의한 살충등의 관리 요령을 간략하게 설명한다.
임상용의약품공장(CMF) 건설관리와 적격성평가 Vincent Rubino
임상용의약품 제조공장은 아직 제품 공정이 완벽하게 확립되기 전에 건설되는 경우가 많아 이런 공장 건설에는특별한 접근이 필요하다. 미국 Bayer Healthcare의 Clinical Manufacturing Facility (CMF) 건설 경험을 소개함으로써“신속 완공(fast-track)”이 생명인 CMF, CRO, CMO 공장 건설에 어떻게 접근할지 하나의 모델을보여준다. 예기치 못한 외부 환경에 신속하게 대처하는 프로젝트 관리, 어떤 제품을 생산하게 될 지 모르는 기계와 시설의 commissioning & qualifi....
신입사원을 위한 스테인레스강 (Stainless Steel鋼)의 이해 이윤철
우리가 흔히 스테인레스라고 부르는 Stainless steel은 이제 너무 흔한 이름이어서 일상생활에서는 더 이상의 깊은지식을 요구하지 않고 사용하고 있다. 그러나 GMP분야에서는 여러 종류의 Stainless steel에 대해 이해를 좀 더 깊이 할 필요가 있다. 필자는 GMP현장에서 요구되는 정도의 수준으로 간략하게 정리하였다.
공정검사 운용에 관한 이해 장원규
대개의 경우 신입사원 시절 공정검사도 완제품 시험에 해당하는가에 대해 한번쯤은 질문을 해 보았을 것이라 생각한다. 필자에게도 공정검사의 외관 검사 결과를 완제품의 성상 시험 항목에 기록했던 경험이 있는데, 기록을 하면서도 이것이 맞는 것인가 하는 의문을 가졌던 것으로 기억한다.필자 스스로 가졌던 이러한 의문과 이를 이해하기 쉽지 않았던 시절을 되돌이켜 보고 공정검사와 완제품 시험을 비교해 보면서 각각의 시험이 의약품 제조에서 차지하는 의미를 살펴보고자 한다.
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