|
|
| Á¦¾àÇöÀå ¿¹Á¦Á᫐ ±âÃÊÅë°è(6) |
¾È´Þ±Ù |
|
½ÇÇè°èȹ¹ý(Design Experiments)¿ÏÀü ¿äÀÎ ¹èÄ¡¹ý(Full Factorial) Minitab ½ÇÇà ¿¹Á¦ 
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
¹Ì»ý¹° ¼ºÀåÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¹æ¾È¿¡´Â pH Á¶Àý, ¹Ì»ý¹°ÀÌ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿µ¾çºÐ Á¦°Å, °è¸éÈ°¼º Á¦ ÷°¡, ¹æºÎÁ¦ ÷ °¡, ¶Ç´Â ¼öºÐÈ°¼ºµµ(Water Activity)¸¦ ³·°Ô ÇÏ´Â ¹æ¹ý µîÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌµé ¹æ¾È Áß ¼öºÐÈ°¼ºµµ¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹Ì±¹¾àÀü <1112> Application of water activity determination to nonsterile pharmaceutical products¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Á¤¸®ÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù.
|
|
|
|
|
|
| Process AnalyzerÀÇ ºÐ·ù¿Í ÀÌÇØ |
±èÁ¾Çö |
|
|
Á¦¾à»ê¾÷¿¡¼ ½ÃÇè ºÐ¼® °Ç¼ö°¡ °¥¼ö·Ï ±Þ¼Óµµ·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ù° »ý»ê ±Ô¸ð°¡ Ä¿Á³°í, µÑ° »ý»ê ±â°èÀÇ ¹ß´Þ°ú Áöµ¿È¿¡ µû¶ó ´Ü½Ã°£³» ¶Ç´Â Áï°¢ÀûÀÎ ½ÃÇè°á°ú¸¦ ¿ä±¸ÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¸°Ô °Ëü·®ÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸é¼ ÀÚ¿¬È÷ ½ÃÇè·®µµ Áõ°¡ÇÏ°Ô µÇ¾î ½ÃÇè Áö¿¬Çö»óÀÌ ºó¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ°í ´õ ¸¹Àº ÀηÂÀÌ ÇÊ¿äÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. ÀÌ¿Í °°Àº ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§Çؼ¶óµµ Process Analytical Technology(PAT) ÀÇ µµÀÔÀº ÀÚ¿¬½º·¯¿î °ÍÀÌ°í ¶ÇÇÑ Àý½ÇÇϱ⵵ ÇÏ´Ù.
|
|
|
|
|
|
| °èÃø±âÀÇ Out of Tolerance°ü¸® |
±èºÎ¼± |
|
|
±³Á¤ (Calibration) À̶ó ÇÔÀº ¡°°èÃø±â ½ÃÇè±â±â ¶Ç´Â ±â·Ï°è°¡ ³ªÅ¸³»´Â °ª°ú Ç¥Áرâ±âÀÇ Âü °ªÀ» ºñ±³ÇÏ¿© ¿ÀÂ÷°¡ Çã¿ë¹üÀ§ ³»¿¡ ÀÖÀ½À» È®ÀÎÇÏ°í, Çã¿ë¿ÀÂ÷ ¹üÀ§¸¦ ¹þ¾î³ª´Â °æ¿ì Çã¿ë ¹üÀ§ ³»¿¡ µéµµ·Ï Á¶Á¤ÇÏ´Â °Í¡±À» ¸»ÇÑ´Ù. ±×·±µ¥ °èÃø±â¸¦ ±³Á¤ÇÒ ¶§ ±× °á°ú°¡ ½ÇÆÐ (Fail)ÀÌ¸é ±×°ÍÀ» ¡°0.0.T. »óȲ(Out-of-tolerance condition: O. O. T.)¡± À̶ó°í Ç¥ÇöÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù O.O.T. °¡ ÁöÁÖ ¾ð±ÞµÇ°í ÀÖ¾î¼ ¿©±â¼ O.O.T. ÀÇ ÀÇ¹Ì¿Í °ü¸®¸ñÀû ¹× °ü¸®¹æ¹ýÀ» ¼Ò°³ÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù.
|
|
|
|
|
|
| »ý¹°ÀǾàÇ° Á¦Á¶ »ý¹°¾ÈÀü ü°è(2) |
¹é½Â¿ì |
|
|
»ý¹°ÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò¿¡¼ÀÇ »ý¹°À§ÇØ ¿ä¼Ò´Â ÀÛ¾÷¿øÀÇ °¨¿°°ú Áö¿ª»çȸ·ÎÀÇ °¨¿°Áúȯ ¹ß»ý ¹× À¯ÇàÀ̶ó´Â °¨¿°»ç°íÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Á¦Á¶¼ÒÀÇ È¯°æ¿À¿°°ú »ý¹°ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ¿À¿°»ç°íÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ Ãë±ÞÇÏ´Â º´¿øü°¡ Àμö°øÅë°¨¿°º´ÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â °æ¿ì¿¡´Â »ç¶÷°ú µ¿¹°¿¡ µ¿½Ã¿¡ °¨¿°»ç°í¸¦ ¾ß±âÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À§Ç輺ÀÌ ÀÖ´Ù. ±×·¯¹Ç·Î »ý¹°ÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò¿¡¼´Â »ý¹°¾ÈÀü »ç°íÀÇ ¹üÀ§¸¦ »ý¹°À§ÇØ ¿ä¼Ò·Î ÀÎÇÑ »ç¶÷°ú µ¿¹°¿¡ ´ëÇÑ °¨¿°»ç°í·ÎºÎÅÍ Á¦Á¶¼ÒÀÇ È¯°æ¿À¿°°ú Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¿À¿°»ç°í±îÁö °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
|
|
|
|
.GIF)
.GIF)
