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GMP Update vol. 21 컨텐츠 예고: EU....
지난 3월 21일 Annex 1 개정초안에 대한 의견 취합이 마감되었다고 한다. Annex 1이 최종적으로 어떤 모습이 될지는 우리뿐만....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
반제품 시험 생략 여부 20181019
배지충전시험 추가 질문이 있습니다. 20181019
생산장비 적격성평가 관련 20181018
배지충전시험 질문드립니다. 20181016
 
[법규자료] EDQM: "How to read CEP" 발... 20180828
[법규자료] FDA: Guidance on Elemental I... 20180828
[법규자료] 식약처: 2018 자주하는 질문집 20180814
[법규자료] FDA: Guidance for Industry -... 20180718
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130
정보는 지식이 아니다 20170930