GMP의 정론을 추구합니다.
GMP Update vol. 23 기사예...
이제까지 첨가제는 ‘직접적인 약효’가 없다는 이유로 인해 의약품 원료로서 첨가제가 담당하고 있는 기능과 역할에 비하여 그 중요성이 상당히 낮게....
sureGMP 등록회원수: 30,000 돌파
sureGMP 등록 회원수가 드디어 3만을 상회하고 있다. 지난 4월 8일 등록번호 30,000을 기록하면서 드디어 회원수 3만을 기....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
Process Qualifiaction, Continued Process... 20190425
용매 입고 문의 20190425
무균지역 작업원 적격성평가 20190425
무균시험용 배지성능시험 문의 20190425
 
[법규자료] EMA: Guideline on the Steril... 20190410
[법규자료] ICH Q13: 연속제조 Concept Pa... 20190116
[법규자료] ASTM: Standard Guide for Cle... 20190109
[법규자료] EU GMP Annex 17: RTRT and Pa... 20181225
품질은 우연이 아니다. 20190327
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130